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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-150SD小容量

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-150SD小容量以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案。

  • 更新時(shí)間:2025-02-25
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產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用于模擬不同環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照等)以評(píng)估藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵設(shè)備。在使用過(guò)程中,需要注意以下事項(xiàng),以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和設(shè)備的安全運(yùn)行:
1. 環(huán)境條件設(shè)置
  溫度和濕度控制:根據(jù)試驗(yàn)要求,精確設(shè)置溫度和濕度參數(shù),并確保設(shè)備能夠穩(wěn)定維持這些條件。
  光照條件:如果需要光照試驗(yàn),確保光照強(qiáng)度和時(shí)間符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH指南)。
  避免波動(dòng):避免頻繁開(kāi)門(mén)或外部環(huán)境干擾,以免造成溫濕度

波動(dòng)。
2. 樣品擺放
  合理擺放:樣品應(yīng)均勻擺放,避免遮擋通風(fēng)口或傳感器,確保箱內(nèi)空氣流通。
  避免過(guò)載:不要超過(guò)設(shè)備的最大容量,以免影響箱內(nèi)環(huán)境均勻性。
3. 設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證
  定期校準(zhǔn):定期對(duì)溫濕度傳感器進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)量精度。
  性能驗(yàn)證:定期進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)證(如空載和滿載條件下的溫濕度分布測(cè)試)。
4. 清潔與維護(hù)
  定期清潔:保持箱內(nèi)清潔,避免灰塵或污染物影響試驗(yàn)結(jié)果。
  檢查部件:定期檢查加熱器、加濕器、風(fēng)扇等關(guān)鍵部件,確保其正常運(yùn)行。
5. 數(shù)據(jù)記錄與監(jiān)控
  實(shí)時(shí)監(jiān)控:使用數(shù)據(jù)記錄儀或遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)。
  異常處理:發(fā)現(xiàn)異常(如溫濕度偏離設(shè)定值)時(shí),及時(shí)排查原因并采取糾正措施。
6. 安全注意事項(xiàng)
  電源安全:確保設(shè)備接地良好,避免漏電或短路。
  防止過(guò)熱:避免長(zhǎng)時(shí)間高負(fù)荷運(yùn)行,防止設(shè)備過(guò)熱。
  化學(xué)品安全:如果試驗(yàn)涉及揮發(fā)性或腐蝕性物質(zhì),確保設(shè)備具備相應(yīng)的防護(hù)功能。
7. 遵循標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
  符合標(biāo)準(zhǔn):確保試驗(yàn)條件符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A、GMP等)。
  文件記錄:詳細(xì)記錄試驗(yàn)參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和維護(hù)記錄,以備審查。
8. 操作人員培訓(xùn)
  專(zhuān)業(yè)培訓(xùn):確保操作人員熟悉設(shè)備的使用方法和注意事項(xiàng)。
  應(yīng)急處理:培訓(xùn)操作人員掌握設(shè)備故障的應(yīng)急處理方法。
9. 設(shè)備停用與重啟
  長(zhǎng)期停用:如果設(shè)備長(zhǎng)期停用,應(yīng)*底清潔并斷開(kāi)電源。
  重啟檢查:重啟前檢查設(shè)備狀態(tài),確保各項(xiàng)功能正常。
通過(guò)以上注意事項(xiàng),可以有效保證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正常運(yùn)行和試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。


主要特征:

1、全新無(wú)氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-150SD小容量采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),易清潔,便于操作。

3、微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,曲線圖實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行狀態(tài)。

5、連續(xù)運(yùn)行保證:兩套全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。

6、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

7、采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-150SD小容量安全功能:

1)、箱門(mén)開(kāi)啟時(shí),微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止,無(wú)溫度過(guò)沖之弊。

2)、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過(guò)快而造成的樣品揮發(fā)。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

4)、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。

5)、溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

 

技術(shù)參數(shù):

名稱(chēng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)

CN-80SD(80L)

CN-80SDP(80L)

CN-150GSD(150L)

CN-150GP(150L)

CN-150SD(150L)

CN-150SDP(150L)

CN-150GSP(150L)

CN-250GP(250L)

CN-250SD(250L)

CN-250SDP(250L)

CN-250GSD(250L)

CN-400GP(400L)

/

/

CN-250GSP(250L)

/

控溫范圍

0-65℃

無(wú)光照0~65℃ 有光照15~50℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍/偏差

25~95%RH/±3%RH

無(wú)

光照強(qiáng)度/誤差

無(wú)

0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無(wú)極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))

控制器

可程式觸摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

+5-30℃

電源

AC220V±10%  50HZ

運(yùn)行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2800W/3000W

2950W/2950W/3200W/3200W

1450W/1700W/3200W

內(nèi)膽尺寸

400*400*500mm(80L)

550*405*670mm(150L)

600*500*830mm(250L)

700*550*1140(400L)

外形尺寸

550*790*1080mm(80L)

690*805*1530mm(150L)

740*890*1680mm(250L)

950*850*1850mm(400L)

載物托盤(pán)(標(biāo)配)

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、RS485接口

2、SDP、 GSP標(biāo)配USB接口/無(wú)線報(bào)警系統(tǒng),SD、GSD、GP系列選配。

3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器

5、80SD、80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī) 

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CN-150SD小容量


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